Barry Callebaut, confiado

El expediente de Barry Callebaut contiene cinco estudios clínicos, algunos de los cuales aún no han sido publicados.

Afirma haber estado esperando el resultado de algunos de estos estudios para ver si daban resultados satisfactorios, por lo que la presentación de la solicitud se pospuso hasta el verano de 2011.

Barry Callebaut afirma que aún no ha recibido ninguna consulta del Panel de la EFSA sobre Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias (NDA) sobre el expediente bajo el Reglamento de nutrición y propiedades saludables (NHCR).

La presentación se hizo a pesar de que el NDA en octubre de 2010 rechazó un expediente del artículo 13.1 que vinculaba los flavonoides del cacao con la protección contra el daño oxidativo y el mantenimiento de la presión arterial normal.

Entonces, el NDA no se dejó impresionar por 10 ensayos clínicos aleatorios que respaldaban la declaración sobre la presión arterial, diciendo que la información era inconsistente.

Flujo sanguíneo saludable

Una publicación en la página web de la EFSA señaló que la nueva afirmación científica patentada era para los flavonoides del cacao, que podrían ayudar a mantener la vasodilatación dependiente del endotelio, que contribuye a un flujo sanguíneo saludable.

Nutrisciences afirma que espera que la solicitud de declaración de propiedades tenga éxito.

Afirma que no es de extrañar que los intentos anteriores de conseguir un dictámen favorable de la EFSA de los flavonoides del cacao hayan fallado, ya que existe muy poca evidencia de beneficios de la presión arterial.

Sin embargo, Nutrisciences afirma que siempre que se limiten los estudios basados en los tipos y contenidos específicos de flavanoles y polifenoles (es decir, unidades de monómero), la dosis y características de los sujetos - podría hacerse una presentación creíble con una evidencia fuerte de dilatación mediada por flujo bajo el artículo 13,5.

La dureza de la EFSA sobre los antioxidantes influyó en el retraso de Barry Callebaut al presentar su solicitud, que tuvo que evaluar cuidadosamente la literatura científica, directrices de la EFSA y otros dictámenes.

Barry Callebaut inicialmente trató de concentrarse en el flujo sanguíneo, pero incluyó "dependiente de la vasodilatación del endotelio”, porque eso fue lo que la evidencia indicaba específicamente.

Nutrisciences especula que la diferencia entre el éxito y el fracaso de la documentación podría ser el punto de vista del NDA de otros 30 estudios de diversos tipos que proporcionan información de apoyo para el área de la declaración.

"Nuestros propios estudios clínicos en humanos"

Barry Callebaut en realidad anunció su intención de presentar una declaración en su informe anual 2011, en el que declaró que durante más de seis años, ha llevado a cabo sus propios estudios clínicos en humanos para investigar los beneficios potenciales del cacao para la salud.

Afirma que en base a los resultados positivos de los cinco estudios clínicos finalizados el año pasado, presentaron su primer expediente en la UE para la aprobación de una declaración de propiedades saludables de productos con altos niveles de flavonoides del cacao.

Barry Callebaut afirma que tiene la esperanza de recibir la aprobación de varias declaraciones para que sus clientes diferencien sus ofertas.