Pese a la impugnación formal al dictámen del artículo 13.5 por parte del solicitante Estonio, Piimandusühistu E-Piim, junto con la Universidad de Tartu y el Centro de Bio-Competencia de productos lácteos sanos LCC, el panel de la EFSA sobre Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias (NDA) mantuvo sus conclusiones originales.

La EFSA mantiene su postura

El NDA mantiene que su descarte inicial de los datos de prueba por falta de controles adecuados es correcto.

Según el NDA, se observa en las conclusiones que el estudio en cuestión (Mikelsaar et al., 2009b no publicado) no muestra un efecto de queso que contenga L. plantarum TENSIA (en comparación con el queso de control) en la presión arterial de los seres humanos.

El panel consideró que los análisis de subgrupos no fueron pre-planificados, y los hallazgos casuales no se pueden descartar, y agregó que los comentarios recibidos no proporcionan evidencia adicional de que pudieran justificar una re-evaluación del estudio.

Sin control

La NDA comentó que habría aceptado resultados de dos ensayos piloto no aleatorios, y una estudio no controlado de intervención humana agudo, de etiqueta abierta, y un brazo.

Sin embargo, la NDA afirmó que estos dos estudios son efectivamente no controlados, tanto por diseño (es decir, el orden de la administración de los quesos de prueba y de control no es al azar, por lo que los factores de naturaleza, por ejemplo, biológica, técnica o de comportamiento, aparte de la intervención y que podrían tener efecto sobre la presión arterial no se controlan en el diseño del estudio) y que por la naturaleza de los análisis estadísticos aplicados (es decir, el período de control no fue tomado en cuenta en el análisis de datos para el período de prueba).

Para el estudio de un brazo la NDA afirma que el estudio no fue controlado para otros factores diferentes del queso de prueba que pudo haber tenido un efecto sobre la presión arterial.

El expediente de Piimandusühistu E-Piim contenía 38 publicaciones y proponía la afirmación: "El consumo regular (al menos 3 semanas) de 50 g / día de Südamejuust (queso del corazón) de la marca harmony, que contiene el probiótico Lactobacillus plantarum TENSIA ayuda a mantener la salud del sistema cardio-vascular / cardiaca a través de la reducción de la presión arterial.