La FDA procedió ha realizar una auditoría en la planta de Novartis luego de detectra en el mercado algunos casos de errores en las dosishalladas en los envases y lo declarado en la etiqueta de estos.

La inspección que se realizó a mediados de diciembre encontró en la misma planta este tipo de no conformidades, lo que confirmó los porblemas en la ejecución de las GMP, razón por la cual la FDA decidió cerrar la planta.

Entre los productos afectados se encuentran la oximorfona, la oxicodona con acetaminofeno, la morfina de liberación extendida y la hidrocodona con acetaminofeno.

Las consecuencias de la medida

Todavía no se ha ordenado la recogida de ningún lote de productos debido tanto al bajo riesgo que este error presupone para la salud como al impacto que podría tener la no disponibilidad de los medicamentos en el mercado.

La FDA emitió un comunicado informando acerca de la situación y ofreciendo orientaciones tanto a los pacientes como a la comunidad médica con respecto a la manera como se debe actuar en caso de emergencia.