Un consumidor Informó que los comprimidos de placebo blancos por error estaban en la novena fila (con la etiqueta "Semana 9") del empaque blister de 13 filas, no en la posición adecuada en la fila 13 (denominada "Semana 13").

Error de colocación

Cada empaque blister de tres meses contiene 84 comprimidos activos de color melocotón y siete comprimidos de placebo blancos contenidos en 13 filas, cada una representando una semana.

Aunque los comprimidos de placebo blancos se distinguen claramente de los comprimidos activos de color melocotón, no se puede excluir el riesgo de embarazos no deseados si un paciente toma la pastilla equivocada durante varios días.

Los lotes involucrados:

Los números de lote que participan en el retiro del mercado son los siguientes: LF00478C, LF00479C, LF00551C, LF00552C, LF00687C, LF00688C, LF00763C, LF00764C y LF01261C LF00765C.

Estos lotes se distribuyeron sólo en los EE.UU. Entre enero de 2011 y mayo de 2012.

Antecedentes:

Introvale es un anticonceptivo oral de ciclo extendido. Sandoz no está al tanto de todos los informes de eventos adversos relacionados.

Recomendaciones:

Si el paciente encuentra una tableta blanca de placebo en una posición diferente de la fila 13 (semana 13), inmediatamente se debe empezar a utilizar una forma de anticoncepción no-hormonal y contactar a su profesional de la salud.