Tras un debate con los expertos en la materia, la autoridad ha vuelto a confirmar sus conclusiones de trabajos anteriores.

Aceptación de la EFSA

Con respecto a la seguridad alimentaria, la EFSA afirma que no hay indicios de que existen diferencias entre los productos alimenticios -en particular la leche y la carne- derivados de clones sanos o sus descendientes de los de animales sanos criados convencionalmente.

Sin embargo, la EFSA reconoce que sigue habiendo preocupación por la tecnología de clonación con respecto a la salud y el bienestar animal.

La última declaración de la EFSA sobre la clonación animal indica que no hay nueva información científica disponible desde 2010 que requeriría la reconsideración de sus conclusiones y recomendaciones anteriores.

Los nuevos datos científicos respalda en hallazgos previos que:

• La tecnología de clonación mediante la transferencia nuclear de células somáticas (SCNT) pueden producir clones sanos de los animales, pero durante el proceso de SCNT, la salud y el bienestar animal siguen siendo un motivo de preocupación, debido a el aumento del número de muertes en todas las etapas de desarrollo.
• A partir de los limitados datos disponibles, no hay indicios científicos que sugieran un riesgo para la diversidad genética, la biodiversidad o el medio ambiente a partir de clones de granja, en comparación con los animales de granja convencionales.
• La investigación continuada con animales de granja para la optimización de los diferentes pasos de la clonación SCNT se ha traducido en un mayor conocimiento desde la última declaración de la EFSA sobre este tema. Aunque ha habido algunas mejoras limitadas, todavía no han conducido a una mejora significativa de la eficiencia global de la clonación.

Controversia

Sin embargo, no se ha llegado a un acuerdo que ponga fin a la controversia en cuanto a la evaluación del riesgo ambiental (ERA) de los animales genéticamente modificados (GM), de acuerdo con la EFSA, que ha lanzado una consulta pública sobre su proyecto de orientación para la ERA de los animales transgénicos.

El documento, que se centra en peces, insectos, mamíferos y aves GM, describe los requisitos específicos de datos y metodología para la efectividad de los animales GM, en caso de que se haga una solicitud para la autorización de su comercialización en la UE en el futuro.

La evaluación del riesgo se basa en un enfoque comparativo entre los animales GM y los animales no modificados genéticamente.

El supuesto básico de la evaluación comparativa es que los animales no modificados genéticamente sirven como línea de base con respecto a la seguridad del medio ambiente.

Por lo tanto, la ERA de los animales GM consiste en recoger, evaluar y, -según el caso- generar información sobre el animal GM para determinar sobre una base caso por caso su impacto sobre el medio ambiente en comparación con los animales no modificados genéticamente.

El proyecto de orientación requiere que los riesgos potenciales sean evaluados usando un enfoque sistemático paso a paso.

Los seis pasos de la ERA son: la formulación del problema, incluyendo la identificación de riesgos y la exposición, caracterización del peligro, caracterización de la exposición, caracterización del riesgo, las estrategias de gestión de riesgos y una evaluación general del riesgo.